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YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求

  • 标准编号:YY 0989.7-2017
  • 标准名称:手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求
  • 语 言:简体中文版、英文版
  • 发布日期: 实施日期:
  • 标准状态:现行

  • 标准介绍:【YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求】本标准规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植入式医疗器械的专用要求,本标准同样适用于器械的某些非植入部分和附件。
    本标准不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。植入部分的电特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证,其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。
    如有争议,应采用本部分规定的方法。
  • 标准类别:YY医药标准
  • 授权方式:免费下载
  • 文件格式纸质版或者PDF电子版或Word版本doc格式
  • 标准关注次数:
  • 添加日期:2018-03-09 22:02:25
  • 相关查询:耳蜗 医疗器械 人工 专用 部分 系统