YY/T 1800-2021
现行
标准号 YY/T 1800-2021
标准名称 耳聋基因突变检测试剂盒
发布日期 2021-09-06
实施日期 2023-03-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 83977-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1800-2021《耳聋基因突变检测试剂盒》标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒必须具备的国家强制标准,2023-03-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法(如荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法)等耳聋基因突变检测试剂盒,不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 现行 2022-12-01
YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 现行 2022-12-01
YY/T 1160-2021 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒 现行 2022-12-01
YY/T 1795-2021 精子质量分析仪 现行 2023-03-01
YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒 现行 2023-03-01
YY/T 1792-2021 荧光免疫层析分析仪 现行 2023-03-01

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