YY/T 1793-2021
现行
标准号 YY/T 1793-2021
标准名称 细菌内毒素测定试剂盒
发布日期 2021-09-06
实施日期 2023-03-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 83972-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1793-2021《细菌内毒素测定试剂盒》标准规定了细菌内毒素测定试剂盒必须具备的国家强制标准,2023-03-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖-蛋白质复合物,脂多糖为细菌内毒素的组成成分,因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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