YY/T 0647-2021
现行
标准号 YY/T 0647-2021
标准名称 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
发布日期 2021-12-06
实施日期 2022-12-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 84542-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0647-2008
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0647-2021《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求》标准规定了无源外科植入物 乳房植入物的专用要求必须具备的国家强制标准,2022-12-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1160-2021 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒 现行 2022-12-01
YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 现行 2022-12-01
YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) 现行 2022-12-01
YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 现行 2022-12-01
YY/T 1800-2021 耳聋基因突变检测试剂盒 现行 2023-03-01
YY/T 1795-2021 精子质量分析仪 现行 2023-03-01

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