YY/T 0500-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》标准规定了心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片必须具备的国家强制标准，2022-12-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了评估血管假体的要求以及术语、设计属性和制造商提供信息相关的要求。本标准适用于采用直视外科手术植入（而非射线或其他非直接成像技术，如CT或核磁共振），预期用于血管系统节段间的置换、形成旁路或分流的无菌管状血管移植物，以及用于修补和重建血管系统的血管补片。本标准适用于采用合成编织型材料以及合成非编织型材料制成的血管假体。本标准适用于全部或部分采用非活性生物源性材料制成的血管假体，包括组织工程血管假体，但本标准未包含生物源性材料的采购、获取、制造以及所有试验要求。本标准适用于复合、涂层、组合和外部强
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0647-2021 | 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 | 现行 | 2022-12-01 |
| YY/T 1160-2021 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒 | 现行 | 2022-12-01 |
| YY/T 1164-2021 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 现行 | 2022-12-01 |
| YY/T 1800-2021 | 耳聋基因突变检测试剂盒 | 现行 | 2023-03-01 |
| YY/T 1795-2021 | 精子质量分析仪 | 现行 | 2023-03-01 |
| YY/T 1793-2021 | 细菌内毒素测定试剂盒 | 现行 | 2023-03-01 |
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