YY/T 0802.2—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0802.2—2024《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械》标准规定了医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械必须具备的国家强制标准,2025-10-15开始实施,起草单位为:。
本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有规定处理说明的定义,而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求,这些处理包括以下适用的步骤:a) 处理前准备;b) 清洗;c) 消毒;d) 干燥;e) 检查和保养;f) 包装;g) 贮存;h) 运输。本文件不适用于以下处理:a) 中高度危险性医疗器械;b) 预期灭菌的医疗器械;c) 用于病人铺单或手术衣类的纺
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0860—2024 | 心脏射频消融治疗设备 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1183—2024 | 酶联免疫吸附法检测试剂盒 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1233—2024 | 心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法) | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 0802.1—2024 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 0787—2024 | 眼科仪器 角膜地形图仪 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 0688.2—2024 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分:与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价 | 现行 | 2025-10-15 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:
专家解读