YY/T 0802.2—2024
现行
标准号 YY/T 0802.2—2024
标准名称 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械
发布日期 2024-09-29
实施日期 2025-10-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 96285-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0802—2020
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0802.2—2024《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械》标准规定了医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械必须具备的国家强制标准,2025-10-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有规定处理说明的定义,而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求,这些处理包括以下适用的步骤:a) 处理前准备;b) 清洗;c) 消毒;d) 干燥;e) 检查和保养;f) 包装;g) 贮存;h) 运输。本文件不适用于以下处理:a) 中高度危险性医疗器械;b) 预期灭菌的医疗器械;c) 用于病人铺单或手术衣类的纺

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