YY/T 1183—2024
现行
标准号 YY/T 1183—2024
标准名称 酶联免疫吸附法检测试剂盒
发布日期 2024-09-29
实施日期 2025-10-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 96288-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 1183—2010
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1183—2024《酶联免疫吸附法检测试剂盒》标准规定了酶联免疫吸附法检测试剂盒必须具备的国家强制标准,2025-10-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了酶联免疫吸附法检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量或定性检测试剂盒。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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YY/T 0802.1—2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械 现行 2025-10-15

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