YY/T 1233—2024
现行
标准号 YY/T 1233—2024
标准名称 心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)
发布日期 2024-09-29
实施日期 2025-10-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 96289-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 1233—2014
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1233—2024《心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)》标准规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)必须具备的国家强制标准,2025-10-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求,标识、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I(以下简称cTnI)和心肌肌钙蛋白T(以下简称cTnT)的试剂盒。方法学包括酶联免疫法、酶促及非酶促化学发光法、电化学发光法、时间分辨荧光免疫分析法等。本文件不适用于:用胶体金或其他方法标记的定性或半定量试剂(如试纸条、生物芯片等);用放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒;拟用于单独销售的cTnI或cTnT校准品

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1284—2024 牙科学 牙科镊 现行 2025-10-15
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