YY/T 1529—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1529—2024《酶联免疫分析仪》标准规定了酶联免疫分析仪必须具备的国家强制标准，2025-10-15开始实施，起草单位为：。
本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1585—2024 | 25-羟基维生素D测定试剂盒 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1686—2024 | 采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1833.5—2024 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1284—2024 | 牙科学 牙科镊 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1233—2024 | 心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法） | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1183—2024 | 酶联免疫吸附法检测试剂盒 | 现行 | 2025-10-15 |
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