YY/T 1930—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1930—2024《医疗器械临床评价 术语和定义》标准规定了医疗器械临床评价 术语和定义必须具备的国家强制标准，2025-10-15开始实施，起草单位为：。
本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1938—2024 | 医用透明质酸钠敷料 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1940—2024 | 用于增材制造的医用镍钛合金粉末 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1941—2024 | 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1926.2—2024 | 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分：椎间融合器 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1860.1—2024 | 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1833.5—2024 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型 | 现行 | 2025-10-15 |
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