YY/T 1860.1—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1860.1—2024《无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求》标准规定了无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求必须具备的国家强制标准，2025-10-15开始实施，起草单位为：。
本文件规定了用于无源外科植入物的植入物涂层的通用要求，包括表面涂层和表面改性。本文件规定了与通用涂层性能有关的要求，包括化学成分和相组成、表面结构、涂层覆盖完整性、溶解性、涂层厚度、粘结强度、耐磨性、孔隙率和孔径以及表面润湿性。本文件适用于表面涂层，其被定义为有意添加到基体上的、与基体自然表面具有任何不同性能的材料层。本文件适用于表面改性，表面改性是指对原基体的表面进行有意的转换或重建，以形成一种新的表面材料，该表面材料由基体本身的材料和可能的外来材料组成，并形成具有不同性能的表面层。由于涂层的相关特性及
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1926.2—2024 | 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分：椎间融合器 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1930—2024 | 医疗器械临床评价 术语和定义 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1938—2024 | 医用透明质酸钠敷料 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1833.5—2024 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1686—2024 | 采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类 | 现行 | 2025-10-15 |
| YY/T 1585—2024 | 25-羟基维生素D测定试剂盒 | 现行 | 2025-10-15 |
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