YY/T 0870.7-2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0870.7-2023《医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验》标准规定了医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验必须具备的国家强制标准，2024-01-15开始实施，起草单位为：。
本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1473-2023 | 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 1789.6-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 1842.7-2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 0730-2023 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 0720-2023 | 一次性使用产包 通用要求 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 0606.15-2023 | 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 现行 | 2024-01-15 |
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