YY 9706.269-2021
现行
标准号 YY 9706.269-2021
标准名称 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2021-03-09
实施日期 2023-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 81841-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0732-2009
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY 9706.269-2021《医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求,氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中,包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内的环境中转移时可运行的、由单个患者使用。本标准适用于转移时可运行的和非转移时可运行的氧气浓缩器。本标准适用于集成于或与其他医疗器械、医用电气设备或医用电气系统一起使用的氧气浓缩器。(如带有节氧装置或湿化器的氧气浓缩器;与单独的流量计一起使用的氧气浓缩器;在电力和麻醉气体后勤供应受限区域使用的麻醉系统上使用的氧气浓缩器;

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读