YY 9706.250-2021
现行
标准简介及适用范围
YY 9706.250-2021《医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而,若制造商已在其风险管理文档中表明,与通过设备治疗带来的好处相比,相关危害风险能维持在可接受范围内,则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。本标准适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能。本标准不适用于:在医疗使用中通过毯子、衬垫或床垫提供热量的装置;婴儿培养箱;婴儿转运培养箱;婴儿辐射保暖台。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 9706.257-2021 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY 9706.262-2021 | 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY 9706.269-2021 | 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY 9706.240-2021 | 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY 9706.235-2021 | 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY 9706.233-2021 | 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
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