YY 9706.262-2021
现行
标准号 YY 9706.262-2021
标准名称 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2021-03-09
实施日期 2023-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 制定
备案号 81840-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 9706.262-2021《医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于:用于理疗的超声设备;用于碎石的超声设备;用于热疗的超声设备;用于白内障乳化的超声设备。

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