YY/T 0701-2021
现行
标准号 YY/T 0701-2021
标准名称 血液分析仪用校准物
发布日期 2021-12-06
实施日期 2023-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 84543-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0701-2008
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0701-2021《血液分析仪用校准物》标准规定了血液分析仪用校准物必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了血液分析仪用校准物(以下简称为校准物)的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血液分析仪用校准物。本校准物只用于校准血液分析仪(又称血细胞分析仪)的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白测定(HGB)、平均红细胞容积(MCV)/红细胞比容测定(HCT)、血小板计数(PLT)五个参数,从而建立血液分析仪测量结果的计量学溯源性。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 现行 2023-05-01
YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 现行 2023-05-01
YY/T 1784-2021 血气分析仪 现行 2023-05-01
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