YY/T 1180-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1180-2021《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒》标准规定了人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒必须具备的国家强制标准，2023-05-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人类白细胞抗原（HLA）的基因分型检测试剂盒（以下简称试剂盒）的质量控制。该试剂盒主要用于HLAI类A、B和C位点及II类DRB和DQB等多位点、单一血清学组或等位基因的基因分型。该试剂盒方法学包含但不限于聚合酶链反应-序列特异性引物法（PCR-SSP）、聚合酶链反应-序列特异性寡核苷酸探针法（PCR-SSO）、聚合酶链反应-基因测序分型法（PCR-SBT）、荧光
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1747-2021 | 神经血管植入物 颅内动脉支架 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1784-2021 | 血气分析仪 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 0701-2021 | 血液分析仪用校准物 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1804-2021 | 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY 9706.269-2021 | 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
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