YY/T 1747-2021
现行
标准号 YY/T 1747-2021
标准名称 神经血管植入物 颅内动脉支架
发布日期 2021-12-06
实施日期 2023-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 84548-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1747-2021《神经血管植入物 颅内动脉支架》标准规定了神经血管植入物 颅内动脉支架必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品,包括支架及配套使用的输送系统。但本标准不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解,以及其他时间依从性方面的内容。本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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