YY/T 1747-2021
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1747-2021《神经血管植入物 颅内动脉支架》标准规定了神经血管植入物 颅内动脉支架必须具备的国家强制标准,2023-05-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品,包括支架及配套使用的输送系统。但本标准不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解,以及其他时间依从性方面的内容。本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1784-2021 | 血气分析仪 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1791-2021 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1180-2021 | 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 0701-2021 | 血液分析仪用校准物 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1804-2021 | 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 现行 | 2023-05-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:
专家解读