YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求》标准规定了无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求必须具备的国家强制标准，2022-06-01开始实施，起草单位为：。

本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。