YY 0341.2-2020
现行
标准号 YY 0341.2-2020
标准名称 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
发布日期 2020-09-27
实施日期 2022-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 81500-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0341-2009
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0341.2-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求》标准规定了无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求必须具备的国家强制标准,2022-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒 现行 2022-06-01
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 现行 2022-06-01
YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 现行 2022-04-01
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 现行 2022-06-01
YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 现行 2022-06-01
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