YY/T 1733-2020
现行
标准号 YY/T 1733-2020
标准名称 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
发布日期 2020-09-27
实施日期 2022-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 81516-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1733-2020《医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南》标准规定了医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南必须具备的国家强制标准,2022-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 现行 2022-04-01
YY/T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针 现行 2022-04-01
YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤 现行 2022-04-01
YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒 现行 2022-06-01
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 现行 2022-06-01
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 现行 2022-06-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读