YY 1727-2020
现行
标准号 YY 1727-2020
标准名称 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
发布日期 2020-06-30
实施日期 2022-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 81487-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 1727-2020《口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)》标准规定了口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)必须具备的国家强制标准,2022-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 现行 2022-06-01
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 现行 2022-06-01
YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒 现行 2022-06-01
YY/T 1711-2020 放射治疗用门控接口 现行 2022-06-01
YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求 现行 2022-06-01
YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白 现行 2022-08-01

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