YY/T 1649.2-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1649.2-2019《医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定》标准规定了医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定必须具备的国家强制标准，2020-10-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时，医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液，可在论证其适宜性的基础上进行试验。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1672-2019 | 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1673-2019 | 安非他明检测试剂盒（胶体金法） | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1674-2019 | 胰岛素样生长因子I测定试剂盒 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1647-2019 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1638.1-2019 | 病人搬运设备 第1部分：救护车担架 | 现行 | 2020-10-01 |
| YY/T 1624-2019 | 手动负压拔罐器 | 现行 | 2020-10-01 |
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