YY/T 1672-2019
现行
标准号 YY/T 1672-2019
标准名称 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
发布日期 2019-10-23
实施日期 2020-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 83477-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1672-2019《胃蛋白酶原I/II测定试剂盒》标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒必须具备的国家强制标准,2020-10-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒(以下简称PGI/II试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其它方法标记的半定量测定PGI/II试剂(如:试纸条等)及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

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