YY/T 0681.16-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0681.16-2019《无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验》标准规定了无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验必须具备的国家强制标准，2020-06-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。本标准适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验；也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法。本标准不适用于冷藏、冷冻或低温贮运包装系统的气候应变能力试验。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0870.2-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 1155-2019 | 全自动发光免疫分析仪 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 1213-2019 | 促卵泡生成素测定试剂盒 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0573.3-2019 | 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY 0465-2019 | 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0448-2019 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 现行 | 2020-06-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法：
专家解读