YY/T 1213-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1213-2019《促卵泡生成素测定试剂盒》标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒必须具备的国家强制标准,2020-06-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其它方法标记的半定量测定促卵泡生成素的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类促卵泡生成素放射免疫或免疫放射试剂盒。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1626-2019 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 1645-2019 | 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 1648-2019 | 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 1155-2019 | 全自动发光免疫分析仪 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0870.2-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0681.16-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 | 现行 | 2020-06-01 |
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