YY/T 0870.2-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0870.2-2019《医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》标准规定了医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验必须具备的国家强制标准，2020-06-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本标准适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1155-2019 | 全自动发光免疫分析仪 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 1213-2019 | 促卵泡生成素测定试剂盒 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 1626-2019 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0681.16-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0573.3-2019 | 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY 0465-2019 | 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 | 现行 | 2020-06-01 |
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