YY/T 0573.3-2019
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0573.3-2019《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》标准规定了一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器必须具备的国家强制标准，2020-06-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0681.16-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0870.2-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 1155-2019 | 全自动发光免疫分析仪 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY 0465-2019 | 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0448-2019 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 现行 | 2020-06-01 |
| YY/T 0339-2019 | 呼吸道用吸引导管 | 现行 | 2020-06-01 |
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