YY/T 1645-2019
现行
标准号 YY/T 1645-2019
标准名称 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
发布日期 2019-05-31
实施日期 2020-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 83354-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1645-2019《人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒》标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒必须具备的国家强制标准,2020-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理,定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19IgG抗体的试剂盒。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 现行 2020-06-01
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 现行 2020-06-01
YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验 现行 2020-06-01
YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备 现行 2020-06-01
YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒 现行 2020-06-01
YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪 现行 2020-06-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读