YY/T 1461-2016
现行
标准号 YY/T 1461-2016
标准名称 缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)
发布日期 2016-01-26
实施日期 2017-01-01
归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 制定
备案号 60413-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1461-2016《缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)》标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)(白蛋白-钴结合法)的术语、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用白蛋白-钴结合法对人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) 现行 2017-01-01
YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 现行 2017-01-01
YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 废止 2017-01-01
YY/T 1460-2016 血液流变仪 现行 2017-01-01
YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒 现行 2017-01-01
YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 现行 2017-01-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读