YY/T 1465.1-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1465.1-2016《医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验》标准规定了医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验必须具备的国家强制标准，2017-01-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1465.2-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1466-2016 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1467-2016 | 医用包扎敷料 救护绷带 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1464-2016 | 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 废止 | 2017-01-01 |
| YY/T 1463-2016 | 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1462-2016 | 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) | 现行 | 2017-01-01 |
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