YY/T 1465.2-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1465.2-2016《医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法》标准规定了医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法必须具备的国家强制标准，2017-01-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1466-2016 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1467-2016 | 医用包扎敷料 救护绷带 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1469-2016 | 便携式电动输液泵 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1465.1-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY/T 1464-2016 | 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 废止 | 2017-01-01 |
| YY/T 1463-2016 | 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 | 现行 | 2017-01-01 |
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