YY 0989.6—2025
现行
标准简介及适用范围
YY 0989.6—2025《手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》标准规定了手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求必须具备的国家强制标准，2028-07-01开始实施，起草单位为：。
本文件规定了治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的要求。 本文件适用于植入式心律转复除颤器、植入式心脏再同步治疗/除颤器、具有治疗快速性心律失常功能的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。 本文件不适用于治疗缓慢性心律失常或心脏再同步的有源植入式医疗器械。GB 16174.2—2024规定了此类要求。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 0267—2025 | 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY 0459—2025 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY 9706.287—2025 | 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY 0948—2025 | 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 | 现行 | 2028-07-01 |
| YY 0780—2025 | 中医器械 电针治疗仪 | 现行 | 2028-07-01 |
| YY 0710—2025 | 牙科学 聚合物基牙冠和贴面材料 | 现行 | 2028-07-01 |
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