YY 0948—2025
现行
标准简介及适用范围
YY 0948—2025《心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》标准规定了心肺转流系统 一次性使用动静脉插管必须具备的国家强制标准,2028-07-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持、体外二氧化碳去除以及其他体外循环技术的实施过程中用于引流或灌注血液的一次性使用无菌动静脉插管的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于一次性使用无菌动静脉插管,用于引流或灌注血液时使用。本标准不适用于:YY 0450.1—2020所述的导入引器械(例如:导丝);离体器官灌注插管;YY 0285.3—2017 所述的血管内导管。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 0989.6—2025 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 | 现行 | 2028-07-01 |
| YY 0267—2025 | 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY 0459—2025 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY 0780—2025 | 中医器械 电针治疗仪 | 现行 | 2028-07-01 |
| YY 0710—2025 | 牙科学 聚合物基牙冠和贴面材料 | 现行 | 2028-07-01 |
| YY 0621—2025 | 牙科学 金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验 | 现行 | 2028-07-01 |
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