YY 9706.287—2025
现行
标准号 YY 9706.287—2025
标准名称 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2025-02-26
实施日期 2028-03-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 99133-2025
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 9706.287—2025《医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2028-03-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了与附件组合使用的高频呼吸机(HFV)(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在专业医疗机构中,由专业医护人员操作,为病情可能危及生命且需要进行全面护理和持续监测的患者提供专业护理,给需要不同人工通气支持水平的患者(包括依赖呼吸机的患者)提供超过 150 次/min充气的高频呼吸机。本文件也适用于制造商预期连接到HFV呼吸系统或高频呼吸机的附件,这些附件的特性可能影响高频呼吸机的基本安全或基本性能。如果某章或某条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说

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