YY 9706.287—2025
现行
标准简介及适用范围
YY 9706.287—2025《医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2028-03-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了与附件组合使用的高频呼吸机(HFV)(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在专业医疗机构中,由专业医护人员操作,为病情可能危及生命且需要进行全面护理和持续监测的患者提供专业护理,给需要不同人工通气支持水平的患者(包括依赖呼吸机的患者)提供超过 150 次/min充气的高频呼吸机。本文件也适用于制造商预期连接到HFV呼吸系统或高频呼吸机的附件,这些附件的特性可能影响高频呼吸机的基本安全或基本性能。如果某章或某条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1469-2025 | 便携式电动输液泵 | 现行 | 2027-11-01 |
| YY/T 1539-2025 | 医用洁净工作台 | 现行 | 2027-11-01 |
| YY 0271.2—2024 | 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 | 现行 | 2027-10-15 |
| YY 0459—2025 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY 0267—2025 | 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY 0989.6—2025 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 | 现行 | 2028-07-01 |
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