YY 0267—2025
现行
标准简介及适用范围
YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》标准规定了血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路必须具备的国家强制标准,2028-03-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路(以下简称体外循环血路/液路)及附件的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。本文件不适用于:血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;血浆分离器;血液灌注装置;血管通路装置。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 0459—2025 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY 9706.287—2025 | 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2028-03-01 |
| YY/T 1469-2025 | 便携式电动输液泵 | 现行 | 2027-11-01 |
| YY 0989.6—2025 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 | 现行 | 2028-07-01 |
| YY 0948—2025 | 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 | 现行 | 2028-07-01 |
| YY 0780—2025 | 中医器械 电针治疗仪 | 现行 | 2028-07-01 |
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