YY/T 1986-2025
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1986-2025《一次性使用无菌神经用导管及附件》标准规定了一次性使用无菌神经用导管及附件必须具备的国家强制标准，2026-10-01开始实施，起草单位为：。
本文件规定了神经用导管及附件的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求，并描述了相应的试验方法。出于治疗或诊断目的，神经用导管预期将药物直接输送至神经部位，提供伤口渗透镇痛和其他局部镇痛，或预期用于监测或去除神经部位的流体。本文件适用于以下类型的器械：脊柱/硬膜外导管及附件；脊柱/硬膜外端口导管及附件；周围神经阻滞导管及附件；伤口输注导管及附件（也称为手术部位持续镇痛导管及附件）。本文件不适用于：预期通过导管及附件输送药物的泵及其他器械；不直接作用于神经系统，但对神经系
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 0304—2023 | 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 | 现行 | 2026-09-15 |
| YY 0306—2023 | 热辐射类治疗设备通用技术要求 | 现行 | 2026-09-15 |
| YY 0451—2023 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 | 现行 | 2026-09-15 |
| YY/T 1985-2025 | 组织工程医疗器械 胶原蛋白 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 1610-2025 | 麻醉和呼吸设备 被动湿化器 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 0965-2025 | 运动医学植入器械 人工韧带专用要求 | 现行 | 2026-10-01 |
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