YY 0451—2023
现行
标准号 YY 0451—2023
标准名称 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
发布日期 2023-09-05
实施日期 2026-09-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 90596-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0451—2010
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0451—2023《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》标准规定了一次性使用便携式输注泵 非电驱动必须具备的国家强制标准,2026-09-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于:GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;植入器械;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。

被引用情况

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