YY/T 1985-2025
现行
标准号 YY/T 1985-2025
标准名称 组织工程医疗器械 胶原蛋白
发布日期 2025-09-15
实施日期 2026-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 制定
备案号 102556-2025
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1985-2025《组织工程医疗器械 胶原蛋白》标准规定了组织工程医疗器械 胶原蛋白必须具备的国家强制标准,2026-10-01开始实施,起草单位为:。

本文件给出了组织提取胶原蛋白的工艺控制、检测指标、生物学评价等要求,描述了相应的检测方法。本文件适用于组织工程医疗器械用胶原蛋白的表征和质量评价。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1986-2025 一次性使用无菌神经用导管及附件 现行 2026-10-01
YY 0304—2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 现行 2026-09-15
YY 0306—2023 热辐射类治疗设备通用技术要求 现行 2026-09-15
YY/T 1610-2025 麻醉和呼吸设备 被动湿化器 现行 2026-10-01
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