YY/T 0965-2025
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0965-2025《运动医学植入器械 人工韧带专用要求》标准规定了运动医学植入器械 人工韧带专用要求必须具备的国家强制标准，2026-10-01开始实施，起草单位为：。
本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于纺织型人工韧带，其他类型的人工韧带参考使用本文件。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1610-2025 | 麻醉和呼吸设备 被动湿化器 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 1985-2025 | 组织工程医疗器械 胶原蛋白 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 1986-2025 | 一次性使用无菌神经用导管及附件 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 0958.1-2025 | 矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头钻 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 0685-2025 | 神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 0651.4-2025 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 | 现行 | 2026-10-01 |
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