YY 0306—2023
现行
标准号 YY 0306—2023
标准名称 热辐射类治疗设备通用技术要求
发布日期 2023-09-05
实施日期 2026-09-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 90595-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0306—2018
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0306—2023《热辐射类治疗设备通用技术要求》标准规定了热辐射类治疗设备通用技术要求必须具备的国家强制标准,2026-09-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。本文件适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备:热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡;YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备;YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备;YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY 0451—2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 现行 2026-09-15
YY 0717—2023 牙科学 根管封闭材料 现行 2026-09-15
YY 0852—2023 一次性使用无菌手术膜 现行 2026-09-15
YY 0304—2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 现行 2026-09-15
YY/T 1986-2025 一次性使用无菌神经用导管及附件 现行 2026-10-01
YY/T 1985-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 现行 2026-10-01

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