GB 16174.2-2015
现行
标准号 GB 16174.2-2015
标准名称 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
英文名称 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
发布日期 2015-12-10
实施日期 2017-07-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 产品
国际标准分类号 11.040.40
中国标准分类号 C35
起草单位 上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
起草人 郭韵秋 、张昳冬 、仲志真
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标准简介

GB 16174.2-2015《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器》标准规定了手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器必须具备的国家强制标准,2017-07-01开始实施,起草单位为:上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心。

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