GB 16174.1-2015
现行
标准号 GB 16174.1-2015
标准名称 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
英文名称 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
发布日期 2015-12-10
实施日期 2017-07-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 产品
国际标准分类号 11.040.40
中国标准分类号 C30
起草单位 上海市医疗器械检测所、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
起草人 俞及 、文旋
标准简介
GB 16174.1-2015《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》标准规定了手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求必须具备的国家强制标准，2017-07-01开始实施，起草单位为：上海市医疗器械检测所、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司。
相关标准
本标准相关标准：
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被引用情况
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