YY/T 0929.3—2023
现行
标准号 YY/T 0929.3—2023
标准名称 输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
发布日期 2023-11-22
实施日期 2024-12-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 修订
备案号 92103-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0918—2014
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0929.3—2023《输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法》标准规定了输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法必须具备的国家强制标准,2024-12-01开始实施,起草单位为:。

本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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