YY/T 0929.3—2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0929.3—2023《输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法》标准规定了输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法必须具备的国家强制标准,2024-12-01开始实施,起草单位为:。
本文件描述了评价标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22 μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价,输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22 μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1842.3—2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分:胃肠道应用 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 1928—2023 | 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 1882-2023 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) | 现行 | 2024-11-01 |
| YY/T 0489—2023 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 0127.19—2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 0127.4—2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 | 现行 | 2024-12-01 |
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