YY/T 0127.4—2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0127.4—2023《口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验》标准规定了口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验必须具备的国家强制标准，2024-12-01开始实施，起草单位为：。
本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0127.19—2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 0489—2023 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 0929.3—2023 | 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 1766.3-2023 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价 | 现行 | 2025-01-01 |
| YY/T 1929—2024 | 乳房活检与旋切设备 | 现行 | 2025-03-01 |
| YY/T 1927—2024 | 运动医学植入器械 带袢固定板 | 现行 | 2025-03-01 |
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