YY/T 1882-2023
现行
标准号 YY/T 1882-2023
标准名称 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)
发布日期 2023-03-14
实施日期 2024-11-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 88918-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1882-2023《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)》标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)必须具备的国家强制标准,2024-11-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理,使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

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