YY/T 1882-2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1882-2023《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)》标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)必须具备的国家强制标准,2024-11-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理,使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0290.5—2023 | 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 0675—2023 | 眼科仪器 同视机 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 0698.5—2023 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 1928—2023 | 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 1842.3—2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分:胃肠道应用 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 0929.3—2023 | 输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 | 现行 | 2024-12-01 |
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