YY/T 0489—2023
现行
标准号 YY/T 0489—2023
标准名称 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
发布日期 2023-11-22
实施日期 2024-12-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 92101-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0489—2004
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0489—2023《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》标准规定了一次性使用无菌引流导管及辅助器械必须具备的国家强制标准,2024-12-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求,其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源(以加快组织肉芽形成)。本文件不适用于:抽吸导管;气管导管;导尿管;输尿管支架、胆道支架和其他支架;采用胃造口术经皮置入消化道的引流管;用于去除脑脊液的轴索导管;用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管;涂层。

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