YY/T 0489—2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0489—2023《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》标准规定了一次性使用无菌引流导管及辅助器械必须具备的国家强制标准,2024-12-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求,其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中,用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源(以加快组织肉芽形成)。本文件不适用于:抽吸导管;气管导管;导尿管;输尿管支架、胆道支架和其他支架;采用胃造口术经皮置入消化道的引流管;用于去除脑脊液的轴索导管;用于从胃肠道中去除溶液或物质的肠导管;涂层。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0929.3—2023 | 输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 1842.3—2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分:胃肠道应用 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 1928—2023 | 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 0127.19—2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 0127.4—2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 | 现行 | 2024-12-01 |
| YY/T 1766.3-2023 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分:双能量成像与能谱应用性能评价 | 现行 | 2025-01-01 |
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