YY/T 1912-2023
现行
标准号 YY/T 1912-2023
标准名称 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
发布日期 2023-09-05
实施日期 2024-09-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 制定
备案号 90628-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1912-2023《用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验》标准规定了用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验必须具备的国家强制标准,2024-09-15开始实施,起草单位为:。

本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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