YY/T 1916-2023
现行
标准号 YY/T 1916-2023
标准名称 白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
发布日期 2023-09-05
实施日期 2024-09-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 90632-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 1916-2023《白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)》标准规定了白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)必须具备的国家强制标准,2024-09-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了白介素6(以下简称IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒,方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒(发色底物法) 现行 2024-09-15
YY/T 1918-2023 数字聚合酶链反应分析系统 现行 2024-09-15
YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法 现行 2024-09-15
YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 现行 2024-09-15
YY/T 1913-2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法 现行 2024-09-15
YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 现行 2024-09-15

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读