YY/T 1915-2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1915-2023《免疫层析试剂盒实验室检测通则》标准规定了免疫层析试剂盒实验室检测通则必须具备的国家强制标准，2024-03-15开始实施，起草单位为：。
本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求，包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等环节的要求。本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室，包括生产企业实验室。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0567.6-2022 | 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 | 现行 | 2024-03-01 |
| YY/T 0506.1-2023 | 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 0606.15-2023 | 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 现行 | 2024-01-15 |
| YY/T 1064-2022 | 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求 | 现行 | 2024-04-01 |
| YY/T 1043.1-2022 | 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求 | 现行 | 2024-04-01 |
| YY/T 1883-2023 | Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法） | 现行 | 2024-05-01 |
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